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【ChiCTR1900027091】促性腺激素释放激素拮抗剂与来曲唑预防早发性卵巢过度刺激综合征的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027091

试验状态

尚未开始

药物名称

来曲唑

药物类型

化药

规范名称

来曲唑

首次公示信息日的期

2019-10-31

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

卵巢过度刺激综合征

试验通俗题目

促性腺激素释放激素拮抗剂与来曲唑预防早发性卵巢过度刺激综合征的疗效比较

试验专业题目

促性腺激素释放激素拮抗剂与来曲唑预防早发性卵巢过度刺激综合征的疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

促性腺激素释放激素拮抗剂和芳香化酶抑制剂预防早发型卵巢过度刺激综合症的临床疗效观察。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机化由本项目统计师进行，采用网络中央随机化软件，保证患者及时准确的分配进入各试验组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

沈阳市科技局

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-31

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.至少符合以下条件之一: 1）获卵数≥20个； 2. HCG 日的卵泡数(平均直径 ＞14 mm)≥20个； 3. 采卵日卵巢直径 ≥10 cm； 4. 血清E2≥5000ng/nL; 5. 取卵日已经出现了卵巢过度刺激的症状 6. 全胚冷冻的患者；

排除标准

1.对来曲唑和GnRHA过敏者； 2.肝肾功能异常者、高血压、心肺功能异常、凝血功能障碍者； 3.不愿意参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳市妇婴医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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