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【ChiCTR2200067090】3D打印腹股沟动脉压迫器具的研制及在RB患儿中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067090

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜母细胞瘤

试验通俗题目

3D打印腹股沟动脉压迫器具的研制及在RB患儿中的应用研究

试验专业题目

3D打印腹股沟动脉压迫器具的研制及在RB患儿中的应用研究

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200011

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临床试验信息
试验目的

探讨视网膜母细胞瘤患儿经腹股沟股动脉穿刺动脉化疗（IAC）后使用三维（3D）打印髋关节固定器的益处。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50;29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-06

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.被诊断为RB的儿童，在过去1个月内没有股动脉穿刺史，并通过股动脉进行过化疗； 2.2-3岁儿童； 3.父母识字并自愿参与调查的儿童； 4.没有中枢神经系统疾病病史的儿童。；

排除标准

患有严重全身性疾病、对碘造影剂过敏、严重骨髓抑制、凝血障碍或严重肝肾功能不全的患者，以及同时接受放疗和化疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

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