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【ChiCTR2200057161】儿童围术期微量液体冲击试验预测容量反应的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057161

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

儿童围术期微量液体冲击试验预测容量反应的有效性研究

试验专业题目

儿童围术期微量液体冲击试验预测容量反应的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨微量补液冲击试验判断围手术期患儿容量反应性的意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区间随机，借助SAS统计软件，给定种子数，产生随机安排。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-21

试验终止时间

2023-06-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜手术患儿(年龄3-5岁)； 2.全身麻醉和机械通气； 3.ASA分级：I～II级。；

排除标准

1.家属不愿参与或中途退出者； 2.存在补液试验禁忌症（合并急性冠状动脉综合征、心源性休克、严重肺水肿） ； 3.存在腹腔高压； 4.先天性心脏病患儿； 5.颅内出血或颅内病变； 6.凝血功能障碍或出血性疾病； 7.其他严重的器官功能障碍：严重的心功能不全(心功能>2级，明显的瓣膜返流，EF<50％)、肾功能不全或肾衰、肝功能不全(肝酶升高>50％正常值) 。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

电子科技大学医学院附属成都妇女儿童中心医院

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研究负责人邮编

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