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【ChiCTR2500102662】艾司氯胺酮联合右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮联合右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

探究术中静脉输注艾司氯胺酮联合右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据四种不同干预方式，按手术时间顺序招募全麻下行妇科腹腔镜手术的女性患者，根据计算机生成的随机序列随机分配至艾司氯胺酮组、右美托咪定组、艾司氯胺酮联合右美托咪定组和生理盐水组四组中的一组。

盲法

参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期全麻下行妇科腹腔镜手术的女性；2、年龄 18～65岁 ；3、ASA分级 Ⅰ-Ⅲ级；4.BMI 18-30 kg/m^2；5.签署知情同意书；

排除标准

1、术前存在睡眠障碍（AIS＞6或PSQI≥10分）；2、术前心率小于55次/分或存在房室传导阻滞；3、急性脑出血或脑卒中；4、长期服用精神类药物；5、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征；6、慢性阻塞性肺疾病；7、严重肝肾功能受损；8、最近3个月有手术史；9、BMI ＞30 kg/m^2；10、对本研究涉及的药物过敏；11、有艾司氯胺酮或右美托咪定使用禁忌的患者；12、已参与其他临床研究；13、无法理解相关量表内容；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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