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【ChiCTR2100053766】胶原化牛源骨联合胶原蛋白海绵或胶原膜用于牙周炎患牙牙槽嵴保存的疗效分析：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

胶原化牛源骨联合胶原蛋白海绵或胶原膜用于牙周炎患牙牙槽嵴保存的疗效分析：一项随机对照临床试验

试验专业题目

胶原化牛源骨联合胶原蛋白海绵或胶原膜用于牙周炎患牙牙槽嵴保存的疗效分析：一项随机对照临床试验

申办单位信息
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310016

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估牙周炎患牙拔除后使用胶原化牛源骨联合胶原蛋白海绵或胶原膜进行牙槽嵴保存术后软硬组织尺寸的临床和影像学变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由未参与研究设计和实施过程的人员（戴安娜）用计算机生成随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不小于18周岁； 2.因牙周炎无法保留的磨牙，后期拟行晚期种植； 3.手术位点无急性感染，如脓肿或牙周溢脓； 4.拔牙窝有1至2个骨壁存在骨缺损，缺损骨壁牙槽骨吸收至根中1/2及以下，且剩余高度≥3mm； 5.至少存在一颗邻牙。；

排除标准

1.吸烟； 2.妊娠期或哺乳期； 3.未经治疗的牙周病； 4.全身健康状况不良无法耐受手术（如糖尿病、心脏病、恶性肿瘤等）； 5.既往放疗史或放疗中； 6.影响骨代谢或骨愈合、黏膜愈合的系统性疾病或药物使用（如免疫抑制剂、苯妥英钠、双膦酸盐等）； 7.连续多颗牙拔除； 8.对研究中应用的材料过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310016

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