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【ChiCTR2200066981】脑梗死伴颅内动脉狭窄双重抗血小板治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066981

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

脑梗死伴颅内动脉狭窄双重抗血小板治疗的临床研究

试验专业题目

脑梗死伴颅内动脉狭窄双重抗血小板治疗的临床研究

申办单位信息
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610072

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临床试验信息
试验目的

脑梗死伴颅内动脉狭窄患者双重抗血小板治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

550

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄40～75岁； 2、符合WHO脑卒中定义，非心源性脑梗死患者，经头颅 CT/MRI排除出血性脑卒中、确定为脑梗死的患者，经MRA/CTA/DSA证实颅内动脉狭窄>50%（颅内颈动脉、大脑中动脉的主要分支（M1、M2近端段）、大脑前动脉（A1段）、大脑后动脉（P1段）、颅内椎动脉和基底动脉）； 3、首次卒中发病<7天； 4、NIHSS评分≤3分； 5、患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1、接受溶栓、取栓患者； 2、复发脑卒中病史患者； 3、既往 30 天内接受大手术或受过大的创伤； 4、消化道出血病史、消化性溃疡活动期、颅内出血病史、其它出血性疾病史等； 5、抗血小板治疗药物使用禁忌或不耐受； 6、血小板计数<100*10^9/L，血红蛋白<110g/L； 7、严重心、肺、肝、肾功能不全患者及有严重的合并疾病（例如：重度心肺功能衰竭、肿瘤晚期、重度痴呆； 8、顺应性差者，不能配合完成研究要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072

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