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【ChiCTR-OPD-17010492】通过连续重新评估方法确定舒芬太尼复合咪唑安定滴鼻用于胃镜镇静

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPD-17010492

试验状态

正在进行

药物名称

枸橼酸舒芬太尼+咪唑安定

药物类型

/

规范名称

枸橼酸舒芬太尼+咪唑安定

首次公示信息日的期

2017-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

通过连续重新评估方法确定舒芬太尼复合咪唑安定滴鼻用于胃镜镇静

试验专业题目

通过连续重新评估方法确定舒芬太尼复合咪唑安定滴鼻用于胃镜镇静

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过咪唑安定和/或舒芬太尼滴鼻给药，观察胃肠镜检查病人采用此种用药方法的效果与安全性，为减轻患者胃肠镜检查的紧张情绪及疼痛探索方便易行，安全有效的镇痛方法

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-18

试验终止时间

2017-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18至65岁，ASA分级为Ⅰ~Ⅱ级，共30名，符合胃镜或结肠镜适应症。；

排除标准

存在胃镜或结肠镜禁忌症； 长期使用苯二氮卓类或阿片类药物； ASA分级≥Ⅲ级； 怀孕； 体重大于100公斤； 急诊病人； 对麻醉药物过敏； 任何肝性脑病的临床证据； BMI指数>30； Mallampati分级≥3级； 过敏性鼻炎，鼻塞，鼻出血，呼吸频率<10次/分；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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