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首页 临床进展 集束化护理干预预防奥沙利铂治疗胃肠道肿瘤患者所致神经毒性的研究

【ChiCTR2600135368】集束化护理干预预防奥沙利铂治疗胃肠道肿瘤患者所致神经毒性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135368

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌；结肠癌；直肠癌

试验通俗题目

集束化护理干预预防奥沙利铂治疗胃肠道肿瘤患者所致神经毒性的研究

试验专业题目

集束化护理干预预防奥沙利铂治疗胃肠道肿瘤患者所致神经毒性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价机制导向的多靶点集束化护理对奥沙利铂化疗胃肠道肿瘤患者化疗所致周围神经病变（chemotherapy‑induced peripheral neuropathy，CIPN）的预防效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方人员操作机组，研究对象按入组时间顺序编号，设置随机数种子后生成随机数，将随机数分为两组，把论文中对应的分组情况代码写入不透明信封，并由第三方工作人员保管。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

2024年莆田市医疗卫生领域科技创新联合资金项目计划（莆市科[2024]60号）

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-08-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.治疗方案采用XELOX、SOX方案。 2.年龄18岁至80岁（含18和80岁），能正常沟通交流。 3.一般状况良好，KPS评分 ≥ 70 分； 4.预计生存期6个月以上，心、肝、肾等重要脏器功能均正常； 5.自愿参加本研究，并签署知情同意书者；；

排除标准

1.入组前已经存在周围神经病变者（感觉及功能异常：疼痛、感觉减退、感觉 缺失、感觉超敏、肌力减退、自主神经功能障碍和或肌电图证实为周围神经损害； 2.合并心、肝、肾、造血系统严重疾病或精神疾病者； 3.既往已接受过含铂类或紫杉醇类化疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

莆田市第一医院

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研究负责人邮编

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