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【ChiCTR2600131534】急性获得性共同性内斜视手术目标斜视度测量方式的创新研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性获得性共同性内斜视

试验通俗题目

急性获得性共同性内斜视手术目标斜视度测量方式的创新研究

试验专业题目

急性获得性共同性内斜视手术目标斜视度测量方式的创新研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 以正融像破裂点与负融像破裂点之和的60%作为拟定急性共同性内斜视患者手术方案的目标斜视度,对手术成功率、视功能恢复状况以及远期手术效果展开评估。 次要目的: 比较基于正融像破裂点与负融像破裂点之和60%所测量的目标斜视度,与采用PACT、BORP方法测量的目标斜视度间的差异,以及不同测量方式对应的术后手术效果。同时,探究不同手术设计治疗急性共同性内斜视的远期手术效果及复发率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

爱尔眼科医院集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄12-70符合AACE诊断且病情持续半年以上; 2)PACT测量视远斜视度>15棱镜度且各诊断眼位斜视度差异<=5棱镜度; 3)术前能配合PACT、BORP以及融合范围3种方法测量斜视度; 4)头颅影像学检查及神经科会诊无神经系统病变。 1)年龄12-70符合AACE诊断且病情持续半年以上;2)PACT测量视远斜视度>15棱镜度且各诊断眼位斜视度差异<=5棱镜度;3)术前能配合PACT、BORP以及融合范围3种方法测量斜视度;4)头颅影像学检查及神经科会诊无神经系统病变。;

排除标准

1)弱视未治愈、眼球震颤及其他眼部疾病; 2)既往行斜视矫正术或肉毒素注射治疗斜视者; 3)伴有垂直斜视、AV型斜视、麻痹或限制性斜视者; 4)合并糖尿病、重症肌无力及甲状腺功能异常等全身系统性疾病史。 5)不能配合随访者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北爱尔眼科医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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