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【ChiCTR2500110290】¹²⁵I 粒子植入治疗局部复发伴癌性疼痛胰腺癌的疗效与安全性：一项回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110290

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺恶性肿瘤

试验通俗题目

¹²⁵I 粒子植入治疗局部复发伴癌性疼痛胰腺癌的疗效与安全性：一项回顾性研究

试验专业题目

¹²⁵I 粒子植入治疗局部复发伴癌性疼痛胰腺癌的疗效与安全性：一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 评估单药疗效：回顾性分析 ¹²⁵I 粒子植入对局部复发伴癌性疼痛胰腺癌患者的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 2. 验证安全性：系统总结治疗相关不良事件（如放射性肠炎、粒子移位等）的发生率及严重程度。 3. 评估镇痛效果：通过回顾病历中的疼痛评分（NRS/VAS）和阿片类药物使用量，分析癌性疼痛缓解情况。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2027-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理确诊的局部复发胰腺癌（PDAC），接受 ¹²⁵I 粒子植入治疗 2. 病历中包含基线影像（CT/MRI）、疼痛评分（NRS≥4 分）及至少 3 个月随访记录 3. 患者自愿签署知情同意书；

排除标准

1. 局部复发合并远处转移（AJCC IV 期） 2. 病历数据缺失（如无疗效评估或随访记录） 3. 患者不愿意签署知情同意书；

研究者信息
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试验机构

上海市第一人民医院

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