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【ChiCTR1800019532】HPV抗原负载DC激活CTL治疗HPV感染的疗效观察和安全性评估

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019532

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HPV感染性疾病

试验通俗题目

HPV抗原负载DC激活CTL治疗HPV感染的疗效观察和安全性评估

试验专业题目

HPV抗原负载DC激活CTL治疗HPV感染的疗效观察和安全性评估

申办单位信息
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联系人邮编

518035

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临床试验信息
试验目的

对HPV抗原负载DC活化CTL治疗HPV感染的疗效和安全性评估

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

随机方法采用随机函数产生的随机数字

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.高危HPV检测阳性 2 年龄30-55岁; 3.或最近6个月内宫颈高危型HPV经HC2检测至少1次为阳性者; 4.心肺肝肾重要器官功能良好； 5.无精神疾病和认知障碍； 6.自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.HPV DNA检测呈阴性； 2.生殖道炎症者（淋病、衣原体感染、念珠菌阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病等）； 3.免疫功能低下（放化疗后，AIDS，SLE等）； 4.患有严重的自身免疫疾病； 5.患者对细胞因子过敏； 6.哺乳期及妊娠期； 7.患有严重的感染性疾病； 8.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者； 9.近三个月采取治疗HPV感染措施者； 10.近三个月参加其他临床试验的患者； 11.器官移植史； 12.没有签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院

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