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首页 临床进展 T 细胞疫苗抑制同种异体皮肤移植免疫排斥反应的有效性和安全性研究

【ChiCTR1800016738】T 细胞疫苗抑制同种异体皮肤移植免疫排斥反应的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016738

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

同种异体皮肤移植免疫排斥

试验通俗题目

T 细胞疫苗抑制同种异体皮肤移植免疫排斥反应的有效性和安全性研究

试验专业题目

T 细胞疫苗抑制同种异体皮肤移植免疫排斥反应的有效性和安全性研究

申办单位信息
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518035

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临床试验信息
试验目的

1 评价T细胞疫苗抑制同种异体皮肤移植免疫排斥反应的效果； 2 评价T细胞疫苗用于抑制皮肤移植免疫排斥反应的安全性； 3 评价T细胞疫苗诱导同种异体皮肤移植免疫耐受作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6-60岁； 2.自体皮源缺乏，需要用异体皮肤覆盖创面的患者； 3.全身重要脏器功能良好； 4.无全身性感染； 5.非肿瘤患者； 6.无过敏史患者； 7.无免疫缺陷病患者 8.签署知情同意书； 9.依从性好，家属同意配合接受生存随访。；

排除标准

1.皮肤创伤伴有其它复合内脏损伤的患者； 2.重度大面积烧伤伴有多脏器功能衰竭； 3.需皮肤移植而且有足够同基因供体皮源的患者； 4.肿瘤患者； 5.自身免疫缺陷患者或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病； 6.有过敏史患者； 7.长期使用激素和免疫抑制剂的患者 8.怀孕或哺乳期女性； 9.一个月内参加过其他药物临床试验； 10.有器官移植史； 11.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病； 12.没有签署知情同意书患者。；

研究者信息
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试验机构

深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院

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