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【ChiCTR1800016870】人源 MSC-RPE细胞移植治疗糖尿病视网膜病变的 有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016870

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

人源 MSC-RPE细胞移植治疗糖尿病视网膜病变的 有效性和安全性研究

试验专业题目

人源MSC-RPE细胞移植治疗糖尿病视网膜病变的 有效性和安全性研究

申办单位信息
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518035

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临床试验信息
试验目的

探讨人骨髓间充质干细胞诱导的视网膜色素上皮样细胞移植治疗糖尿病视网膜病变的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18－70岁（包括18周岁和70周岁）; 2.临床诊断糖尿病视网膜变性病变伴有单眼或双眼视力受损; 3.眼部除糖网病以外的其它眼睛相关疾病； 4.使用常规治疗方法无效； 5.全身重要脏器功能良好，无全身性感染; 6.非肿瘤患者; 7.无过敏史患者; 8.无免疫缺陷病患者; 9.签署知情同意书; 10.依从性好，家属同意配合接受生存随访.；

排除标准

1 患有除糖网病之外的其他眼科疾病；2 眼睛进展期白内障影响眼底检查；3 近3个月内实施其他眼部手术（白内障手术除外）；4 眼睛出现视网膜脱离，或接受过视网膜脱离手术治疗；5 眼睛合并葡萄膜炎或其他眼内炎；6 近6个月内参与眼内或全身用药的临床实验； 7 恶性肿瘤病史；8 心肌梗塞，肝肾功能衰竭；9 患有免疫缺陷，或正在使用激素和免疫抑制剂；10 有过敏史；11 孕妇；12任何可能影响受试者依从性、安全性和研究实验结果的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518035

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