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【ChiCTR1800017734】人脐带间充质干细胞联合神经干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症的疗效评估和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017734

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧索硬化症

试验通俗题目

人脐带间充质干细胞联合神经干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症的疗效评估和安全性研究

试验专业题目

人脐带间充质干细胞联合神经干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症的疗效评估和安全性研究

申办单位信息
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联系人邮编

518035

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临床试验信息
试验目的

评价人源脐带间充质干细胞联合神经干细胞移植治疗肌萎缩侧索硬化的疗效及其安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

非随机自身对照队列研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18－70岁（包括18周岁和70周岁）,性别不限; 2.临床诊断肌萎缩侧索硬化（Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS）; 3.除ALS外没有其它神经系统相关疾病； 4.使用常规治疗方法无效； 5.心肺功能良好，无肺部和全身性感染; 6.非肿瘤患者; 7.无过敏史; 8.无免疫缺陷病患者; 9.签署知情同意书; 10.依从性好，家属同意配合随访。；

排除标准

1.患有除ALS之外的其它神经系统疾病； 2.ALS患者伴有严重心、肺、肝、脑不可逆性疾病； 3.合并精神疾病或严重神经官能症患者； 4.不能表达主观不适症状者； 5.近6个月内参与其它临床实验； 6.ALS患者伴发恶性肿瘤； 7.患有免疫缺陷病； 8.孕妇；哺乳期妇女; 9.有药物过敏史； 10.任何可能影响受试者依从性、安全性和研究实验结果的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518035

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