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【ChiCTR2200066721】术前CA19-9升高对于非粘液上皮性卵巢癌的生存预后影响的双向性、观察性、单中心队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200066721

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-12-14

临床申请受理号

靶点

适应症

非粘液上皮性卵巢癌

试验通俗题目

术前CA19-9升高对于非粘液上皮性卵巢癌的生存预后影响的双向性、观察性、单中心队列研究

试验专业题目

术前CA19-9升高对于非粘液上皮性卵巢癌的生存预后影响的双向性、观察性、单中心队列研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在分析并验证肿瘤标记物CA19-9水平对非粘液性上皮性卵巢癌预后的影响，并分析其对化疗敏感性预测能力及化疗药物的选择。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

200;100

实际入组人数

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为18~90岁女性； 2.经我院初次治疗，术后病理经至少2位及以上病理科副主任医师级别以上的医师确认为非粘液性上皮性卵巢癌（包括浆液性、子宫内膜样癌、透明细胞癌及混合性癌）； 3.回顾性队列受试者诊断时间需在2018年1月1日至2020年12月31日，验证队列受试者诊断时间需在2021年1月1日至2022年12月31日； 4. 血清CEA水平正常； 5.患者治疗方案中包括标准的卵巢癌分期术或初次肿瘤细胞减灭术或中间型肿瘤细胞减灭术； 6.患者的病历信息完整，随访结果齐全且病理报告准确可靠（包括：年龄，BMI，绝经状态，合并症，原发部位，肿瘤大小，腹水量，影像学或术中发现淋巴结转移及大小，治疗前、后、随访肿瘤标志物、血常规、生化、治疗情况，术后残余病灶大小，术后病理，分期，手术复杂性评分，播散性评分，化疗方案及疗程，复发时间，死亡时间等）。；

排除标准

1. 其他病理类型卵巢恶性肿瘤（混合性卵巢肿瘤排除粘液性）； 2. 同时患有其他恶性肿瘤或者多原发肿瘤（不包括2年内乳腺癌）； 3. 合并HIV、乙肝等活动期感染性疾病； 4. 具有影响CA19-9数值的其他疾病因素（急性胰腺炎、胆囊炎、胆汁淤积性胆管炎、肝硬化、肝炎等疾病）； 5. 参加过其他生物医学研究或在过去30天内接受过实验性治疗的患者，除非经研究者批准； 6. 受试者不愿意参加本研究； 7. 研究者认为受试者不适合参与本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话

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