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【ChiCTR2400087810】基于多模态数据构建肝脏实质性占位鉴别诊断预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

基于多模态数据构建肝脏实质性占位鉴别诊断预测模型

试验专业题目

基于多模态数据构建肝脏实质性占位鉴别诊断预测模型

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临床试验信息
试验目的

肝癌的发病率以及死亡率均位于所有癌症的前5位，早期诊断和治疗对于抑制肝癌的高死亡率至关重要。由于肿瘤异质性的存在，肝癌患者对不同治疗方式的效果差别较大，不够精准的治疗方式可能延误患者的治疗并影响疗效。因此，开发出能够检测肝癌监测早期发展的迹象以及对治疗的反应的工具至关重要，并且这些工具最好是无创的。影像组学技术在肿瘤的术前诊断、疗效评估及预后预测等方面显示出巨大潜力，呼气分析以其快速无创、简单精准的优势成为肝癌诊断研究的新兴领域。本项目针对肝癌临床治疗中的现有难点，开展智能化医学影像分析的辅助预测方法，采用多参数影像组学构建肝癌的预测模型，并联合呼气分析等无创性检测进行前瞻性验证，深入研究宏观影像与微观病理特征的联系，揭示其内在规律，为临床个体化精准诊疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）所有在本院进行手术的肝癌患者；2）手术前未进行过肿瘤治疗；3）有基线的手术病理结果及标本；4）有本院基线CT或MRI原始图像。；

排除标准

1）非原发的肝脏恶性肿瘤患者；2）复发的肝癌患者；3）不同病理类型的多中心肝癌患者；4）同时患有其他原发肿瘤的肝癌患者；5）基线原始图像不符合质控标准；6）急性炎症期或需重症监护患者；7）严重肝肾功能损害患者；8）怀孕或哺乳期患者；9）患有其他未控制的严重疾病，如需治疗的不稳定心脏疾病、控制不理想的糖尿病（空腹血糖 > 1.5×正常值上限）等；10）无法理解研究内容或拒绝签署知情同意书的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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