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【ChiCTR2500109846】全身麻醉对老年患者血液的影响与术后认知风险研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109846

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

全身麻醉对老年患者血液的影响与术后认知风险研究

试验专业题目

七氟醚麻醉对老年群体血小板参数变化的影响及术后认知障碍的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

明确七氟醚麻醉后老年患者血小板变化参数的时序性变化规律，验证血小板变化程度与术后7天POCD发生风险的独立相关性，探索血小板参数作为POCD早期预警生物标志物的预测效能

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

205

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.NYHA心功能分级Ⅰ-Ⅱ级； 4.择期在全身麻醉下行腹部手术，手术时长约>=2h； 5.术前无神经退行性疾病及认知功能能障碍；；

排除标准

1.年龄＜65岁； 2.ASA分级Ⅳ-Ⅵ级及心功能分级Ⅲ-Ⅳ级； 3.合并神经系统疾病； 4.近3个月使用镇静或精神类药品者； 5.有明显的心、肾、肺脏等疾病患者； 6.既往有血小板异常者； 7.严重听觉障碍及语言交流困难者； 8.急诊手术； 9.术中出现心跳骤停、室颤等需要抢救者； 10.术后失访（提前出院、主动退出、不配合）患者； 11.术后需长期使用镇静药患者； 12.术后出现心律失常、脑梗死、感染等并发症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

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研究负责人邮编

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