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【ChiCTR2400085590】甲状腺各腔镜手术安全性及疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085590

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

甲状腺各腔镜手术安全性及疗效对比研究

试验专业题目

甲状腺各腔镜手术安全性及疗效对比研究

申办单位信息
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264000

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临床试验信息
试验目的

本研究患者分为无充气经腋窝入路甲状腺切除术组（GETTA）和无充气经锁骨下入路腔镜甲状腺切除术组（GETTSA）。均行单侧甲状腺切除、峡部切除和中央颈清扫术，通过统计学分析，对此无充气经腋窝入路甲状腺切除术和无充气经锁骨下入路腔镜甲状腺切除术的各项指标，包括手术安全性和完整性以及其他手术特征和住院特征等进行比较。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（a）同一手术团队；（b）患者为首次甲状腺手术；（c）术后病理证实为PTC；（d）行单侧甲状腺癌根治术；（e）PTC直径小于4cm；（f）颈部美容需求强烈。；

排除标准

（a）颈部手术史，（b）颈部放射治疗史，（c）颈侧淋巴结转移，（d）肿瘤侵犯邻近器官，（e）合并远处转移；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属烟台毓璜顶医院

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研究负责人邮编

264000

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