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首页 临床进展 刘刚刚医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。另，请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 瑞马唑仑应用于腹腔镜胆囊切除术全身麻醉的临床研究

【ChiCTR2000030440】刘刚刚医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。另，请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 瑞马唑仑应用于腹腔镜胆囊切除术全身麻醉的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030440

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆石症

试验通俗题目

刘刚刚医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。另，请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 瑞马唑仑应用于腹腔镜胆囊切除术全身麻醉的临床研究

试验专业题目

瑞马唑仑应用于腹腔镜胆囊切除术全身麻醉的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑与异丙酚应用于腹腔镜胆囊切除术全身麻醉对术中血流动力学、麻醉质量和患者术后恢复的影响，探讨瑞马唑仑在加速康复外科手术中的合理应用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-10

试验终止时间

2021-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA I或Ⅱ级； 2. 18～65岁，45～85kg； 3. 择期行腹腔镜胆囊切除术的患者； 4. 意识清楚且主动配合，经短暂培训可以理解VAS评分、QoR-40情绪量表、疲劳量表等； 5. 能自主使用PCA装置。；

排除标准

1. 心功能严重异常； 2. 慢性呼吸功能不全； 3. 肝肾功能严重异常(谷丙转氨酶高于正常3倍或肌酐高于正常)； 4. 患有中枢神经系统和心理疾病、慢性疼痛病史； 5. 术前长期服用镇静药、抗抑郁药，酗酒、药物依赖等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属烟台毓璜顶医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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