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【ChiCTR1900023556】具有自身免疫特征的间质性肺炎的前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023556

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

具有自身免疫特征的间质性肺炎

试验通俗题目

具有自身免疫特征的间质性肺炎的前瞻性观察研究

试验专业题目

具有自身免疫特征的间质性肺炎的前瞻性观察研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过采用前瞻性观察方法建立IPAF临床资料库与生物样本库，探究IPAF自然史及预后，预期建立IPAF进展加重的预警模型，并应用 CER (Comparative effectiveness research，CER）研究对不同药物治疗的实际疗效进行评价，以此来探索IPAF疾病的优化诊治方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室发展基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据2015年ATS/ERS制定的标准诊断为具有自身免疫特征的间质性肺炎; 2.签署知情同意书；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女； 2.患有活动性恶性肿瘤和或血液系统疾病； 3.患有严重的未控制的其他系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属烟台毓璜顶医院

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研究负责人邮编

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