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【ChiCTR2500100776】单屏式与辅助屏式AI辅助系统在消化道早癌筛查中的实际辅助效能：单中心、前瞻性、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100776

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠早癌

试验通俗题目

单屏式与辅助屏式AI辅助系统在消化道早癌筛查中的实际辅助效能：单中心、前瞻性、队列研究

试验专业题目

单屏式与辅助屏式AI辅助系统在消化道早癌筛查中的实际辅助效能：单中心、前瞻性、队列研究

申办单位信息
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315016

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临床试验信息
试验目的

比较单屏AI辅助内镜系统与传统双屏AI辅助内镜系统对结直肠腺瘤的诊断价值，评估单屏AI辅助内镜系统的腺瘤检出率

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-80岁，拟行结肠镜检查人群；

排除标准

1) 年龄<18,或>80 岁; 2) 未行肠道准备、或肠道准备质量差(Boston Bowel Preparation Scale, BBSP<6)者; 3) 既往检查腺瘤未处理者、家族性息肉病患者; 4) 严重肺气肿、间质性肺炎或缺血性心脏病等不能耐受麻醉及检查者; 5) 患者或家属无法理解本研究的条件和目标。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

315016

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