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【ChiCTR1900022258】辅酶Q10对维持性血液透析患者内皮功能和心功能的影响:一项随机对照预试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900022258

试验状态

尚未开始

药物名称

辅酶Q10

药物类型

化药

规范名称

辅酶Q10

首次公示信息日的期

2019-04-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

终末期肾脏病

试验通俗题目

辅酶Q10对维持性血液透析患者内皮功能和心功能的影响:一项随机对照预试验

试验专业题目

辅酶Q10对维持性血液透析患者内皮功能和心功能的影响:一项随机对照预试验

申办单位信息
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联系人邮编

100101

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临床试验信息
试验目的

旨在研究补充CoQ10能否改善维持性血液透析患者的内皮功能和心脏功能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机分组:专门的统计人员通过stata runiform() 函数生成一个 0 ~ 1 之间的随机数字,再根据该数字排序,使用group()函数从中间分为两组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

解放军第306医院院级课题(No.19ZX47)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-22

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 维持性血液透析(每周透析3次)> 3个月; ② 年龄 ≥ 18 岁并<85岁; ③ 预期寿命>1年。;

排除标准

① 依从性差; ② 全身或局部严重感染; ③ 恶性肿瘤; ④ 计划1年内进行肾移植; ⑤ 30天内接受住院治疗; ⑥ 近3个月内出现过心肌梗死、血运重建、冠状动脉旁路移植术、卒中等; ⑦ 孕期、哺乳期者; ⑧ 正在服用抗氧化药物(维生素C除外); ⑨ 应用中心静脉导管作为血管通路。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第三0六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100101

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