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【ChiCTR2600128409】音乐介导的亲子互动与孤独症谱系障碍儿童主动社交发起行为的关系:亲子同步性的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2600128409

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

音乐介导的亲子互动与孤独症谱系障碍儿童主动社交发起行为的关系:亲子同步性的作用

试验专业题目

音乐介导的亲子互动与孤独症谱系障碍儿童主动社交发起行为的关系:亲子同步性的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)构建并实施孤独症谱系障碍儿童亲子互动的音乐游戏介导的干预方案。 (2)评估音乐游戏介导的亲子互动干预提升亲子互动质量以及改善 ASD 儿童社会功能方面的干预效应和长期效应。 (3)对干预进行过程评价,评估干预的保真度,可接受性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验负责人进行随机分组。研究采用区组随机法分配受试者,区组大小为 4,设置 6 种 A/B 组合模式。通过计算机伪随机数(如 Excel 中的 RANDBETWEEN 函数)预先生成 20 个区组的分配序列,并按入组顺序依次给予分配。每个区组内 A、B 组各 2 例,保证区组内分配平衡。

盲法

行为编码评估者不了解分组情况

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.儿童年龄:2-8 岁; 2.儿童 ASD 诊断:由儿童精神科医生明确诊断为 ASD,使用 ICD11 进行诊断评估; 3.家长可以理解并完成调查问卷,并签署知情同意书; 4.在研究期间没有接受其他针对家长的干预 1.儿童年龄:2-8 岁;2.儿童 ASD 诊断:由儿童精神科医生明确诊断为 ASD,使用 ICD11 进行诊断评估;3.家长可以理解并完成调查问卷,并签署知情同意书;4.在研究期间没有接受其他针对家长的干预;

排除标准

1.家长患有其他重大精神或躯体疾病; 2.儿童患有其他重大精神或躯体疾病; 3.家长或儿童有听力问题;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学医学人文学院

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研究负责人邮编

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