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【ChiCTR2400089136】针对更年期女性情绪问题的心理干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089136

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

更年期

试验通俗题目

针对更年期女性情绪问题的心理干预研究

试验专业题目

针对更年期女性情绪问题的心理干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在针对中国更年期女性的特点及其情绪问题，开发适应性的心理干预方案，并通过随机对照试验的设计，考察干预效果及潜在机制。具体地，本项目将开展两个不同形式的干预，其中，研究一为个体干预，研究二为团体干预。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化由未参与研究的人员进行，考虑被试当前是否针对更年期症状进行治疗，使用分层区组随机化对被试进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市更年期专家工作室建设经费

试验范围

/

目标入组人数

40;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄为40-55岁,处于更年期阶段; ②自我报告存在一定心理困扰(GAD-7量表或PHQ-9量表得分≥5分); ③自愿参与本研究; ④能够使用智能手机,有读写能力。；

排除标准

①合并智力障碍、认知障碍等不能配合填写问卷者; ②既往有严重的精神疾病或器质性疾病; ③正在接受心理治疗或正在服用精神科药物; ④有自伤自杀风险(PHQ-9量表条目9得分＞1)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院；北京大学医学人文学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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