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【ChiCTR2500107326】数字化双层PEEK夜磨牙?垫的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

夜磨牙症

试验通俗题目

数字化双层PEEK夜磨牙?垫的初步研究

试验专业题目

数字化PEEK夜磨牙?垫的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估数字化软-硬双层PEEK?垫与传统软质?垫在治疗夜磨牙症中的临床效果，比较两者在咬合接触、睡眠质量、?垫磨耗量、口腔卫生及患者满意度等方面的差异。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

纵向课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 岁以上，40 岁以下，性别不限； 2.口腔卫生状况良好，牙齿松动度≤Ⅰ°，牙列完整； 3.自愿选择接受数字化PEEK?垫，依从性好。；

排除标准

1.患有精神疾病或其他严重系统性疾病无法配合医生操作者； 2.对本实验所用PEEK材料过敏者； 3.严重的口腔黏膜病变或者牙周病者； 4.不接受数字化PEEK?垫的患者； 5.依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学口腔医院

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研究负责人邮编

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