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【ChiCTR2300076029】应用胶原骨行牙槽嵴垂直/水平骨增量技术

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076029

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

应用胶原骨行牙槽嵴垂直/水平骨增量技术

试验专业题目

应用胶原骨行牙槽嵴垂直/水平骨增量技术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用胶原骨联合帐篷钉技术对牙槽骨严重水平缺损的硬组织重建效果进行评估。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

省基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁以上的成人； 2.一般健康状况良好； 3.口腔卫生良好； 4.拔牙后3月以上； 5.至少一个部位需进行种植支持修复，缺损处水平骨量不足5mm ，牙槽骨可满足钛钉的植入，受植区骨高度足够，至少8mm； 6.受试者充分了解试验的益处和风险，愿意参与试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.未控制的全身状况（如未控制的糖尿病、甲亢、凝血功能异常等） 2.未治疗的牙周炎、口腔卫生不良、功能异常的习惯； 3.术前有急慢性感染/炎症或拔牙愈合不足3个月； 4.既往5年内面颈部放疗史； 5.长期肾上腺皮质激素或双膦酸盐治疗史； 6.自身免疫性疾病或免疫功能低下状态; 7.妊娠或研究过程中计划妊娠及哺乳者； 8.严重吸烟患者（每天多于10支烟)； 9.吸毒或酗酒; 10.精神障碍； 11.不愿返回随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学口腔医院种植科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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