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【ChiCTR2200065888】富血小板纤维蛋白应用于后牙区感染部位即刻种植的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065888

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

即刻种植

试验通俗题目

富血小板纤维蛋白应用于后牙区感染部位即刻种植的临床效果研究

试验专业题目

富血小板纤维蛋白应用于后牙区感染部位即刻种植的临床效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究富血小板纤维蛋白作为唯一的跳跃间隙填充材料应用于后牙区即刻种植后的临床效果，以及应用于感染部位与非感染部位临床效果是否具有差异。旨在为今后的临床实践提供指导。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根尖处剩余骨组织不小于3mm，能够具有良好的初期稳定性； 2.拔牙窝剩余骨壁为四壁骨； 3.角化龈为厚龈生物型； 4.吸烟量<10支/天； 5.患者具有良好的依从性，能够定期随访； 6.年龄>18岁。；

排除标准

1.拔牙窝颊侧有明显的骨开窗或骨开裂者； 2.拔牙窝剩余骨壁为一壁骨、二壁骨或三壁骨； 3.严重的深覆合及夜磨牙者； 4.拔牙后牙槽窝急性化脓性炎症、瘘管溢脓者； 5.空腹血糖>8.88mmol/L的糖尿病患者； 6.舒张压>90mmHg的高血压患者； 7.服用激素治疗全身性疾病的患者； 8.近期服用华法林等抗凝药物及凝血障碍的患者； 9.严重骨质疏松的患者及静脉注射双膦酸盐等抗骨质疏松药物的患者； 10.近三年内进行头颈部放射治疗的患者； 11.近期发生心肌梗死及心脏支架植入的患者； 12.严重精神心理疾病无法配合治疗或无法定期随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学口腔医院

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