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【ChiCTR2500095825】单颗后牙缺失使用永久冠即刻负荷的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095825

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

单颗后牙缺失使用永久冠即刻负荷的临床研究

试验专业题目

单颗后牙缺失使用永久冠即刻负荷的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本技术拟使用永久修复体对初期稳定性良好的单颗种植体进行即刻负荷,以期能在在保证种植修复治疗效果的前提下缩短患者治疗周期,尽早恢复单颗后牙缺失患者的咀嚼功能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一位未参与实验的医生使用SPSS软件生成随机序列,采用信封法进行分配隐藏

盲法

对进行结果数据统计分析的研究人员应用盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)单颗后牙(前磨牙、磨牙)缺失,对颌为天然牙或固定修复; 2)覆?、覆盖关系正常; 3)邻牙无龋齿,无牙周病,无黏膜病,无夜磨牙或紧咬牙习惯,口腔卫生良好; 4)拔牙后 3 个月及以上,拔牙位点已完全愈合; 5)可用骨高度允许植入长度至少 10 mm 的种植体; 6)骨质:Ⅰ-Ⅲ类骨; 7)角化龈宽度充足(术后颊侧角化龈宽度≥2 mm); 8)种植体最终植入扭矩≥40 N·cm; 9)种植体植入后稳定性系数(ISQ)值≥70; 10)年龄为 18-75 周岁; 11)无系统性疾病,全身状况良好; 12)患者能够完成至少 1 年的随访,并按时复诊。;

排除标准

1)口腔内存在急性炎症; 2)种植位点需进行软硬组织增量; 3)牙周病未经治疗者; 4)严重的夜磨牙者; 5)重度吸烟(≥10 支)或酗酒; 6)影响软组织愈合及骨结合的系统性疾病(如未经控制的糖尿病、骨质疏松等); 7)服用双磷酸盐或抗凝血药物; 8)妊娠期或哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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