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【ChiCTR2300077826】Twin-block矫形治疗对安氏Ⅱ1患者软组织改善的预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077826

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性二类错颌畸形

试验通俗题目

Twin-block矫形治疗对安氏Ⅱ1患者软组织改善的预后研究

试验专业题目

Twin-block矫形治疗对安氏Ⅱ1患者软组织改善的预后研究

申办单位信息
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130021

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临床试验信息
试验目的

1.通过测量Twin-block功能矫治后软组织的改变，评估Twin-block矫治器的疗效，为临床中矫治器及矫治时间的选择提供参考依据； 2.通过测量不同性别，生长型，覆合覆盖的患者矫治后的软组织改变，初步探讨Twin-block矫治器矫治效果稳定性的相关因素，为临床选择合适的适应证及保持时间提供参考依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无托槽隐形矫治的数字化智能设计与临床监控的关键技术验证与产业化实现

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-21

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

Twin-block矫治前标准： （1）安氏II类1分类错颌畸形； （2）上颌骨发育正常或者略发育过度，下颌骨发育不足； （3）从侧面看，美观较差，下颌骨明显发育不足，颏部后缩，下颌前伸至切对切时侧貌明显改善； （4）下前牙没有明显拥挤不齐； （5）根据颈椎成熟分析法治疗前处于CS1-CS3； （6）上下齿槽座角(ANB角)≥4.5°； （7）下颌平面角FMA的值FMA≤28°； 满足以上标准的Twin-block早期矫治刚刚结束，尚未进行二期治疗的患者。；

排除标准

1.系统性疾病，综合征，先天性异常； 2.正畸治疗史； 3.面部偏斜； 4.有颌骨外伤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学口腔医院

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研究负责人邮编

130021

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