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【ChiCTR2400088538】前牵快扩矫形治疗对骨性三类患者软硬组织的改善及预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088538

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性三类错颌畸形

试验通俗题目

前牵快扩矫形治疗对骨性三类患者软硬组织的改善及预后研究

试验专业题目

前牵快扩矫形治疗对骨性三类患者软硬组织的改善及预后研究

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130021

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临床试验信息
试验目的

1.通过测量前牵快扩矫形治疗期间不同时间点软组织的改变、矫治前后的硬组织改变，以评估前牵快扩的疗效，并分析软硬组织之间的相关性，为临床中矫治器及矫治时间的选择提供参考依据。 2.通过对前牵快扩矫形结束的患者进行随访，分析随访期间不同时间点软硬组织的稳定性，为临床上前牵快扩矫治器的临床疗效稳定性提供参考依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无托槽隐形矫治的数字化智能设计与临床监控的关键技术验证与产业化实现

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

①骨性Ⅲ类均角患者，前牙反牙合或对刃（22°≤FMA≤32°）；②Steiner分析法显示ANB<0°；Coben分析法显示上颌发育不足③颈椎分期CVS3及之前；④无唇腭裂、无正畸治疗史、无全身系统性疾病、无严重颅面畸形及颞下颌关节紊乱。；

排除标准

（1）系统性疾病，综合征，先天性异常；（2）正畸治疗史；（3)面部严重偏斜；（4）有颌骨外伤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学口腔医院

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研究负责人邮编

130021

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