【ChiCTR2500109966】上海临床队列—阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109966

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

靶点

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

上海临床队列—阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验专业题目

上海临床队列—阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

申办单位信息

申请人联系人

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联系人邮编

200233

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

国内外缺少基于标准化、多模态、精准表型的数据库和临床队列的高级别循证证据，导致对OSAHS及其共病的认识不足，精准筛查方案缺失，多系统损害早期预警及疗效评估指标体系缺乏，难以支撑OSAHS创新诊疗技术的开发。本项目拟整合上海市优质OSAHS临床研究团队及资源，制定高标准前瞻性专病队列建设方案，搭建数据采集及共享关键平台，整合睡眠精准表型等多模态数据，建设多中心、高标准、长期动态队列，匹配生物医药企业中长期原研创新管线布局的要求，为OSAHS患病机制揭示、精准筛查技术构建、损害早期预警及疗效评估体系的建立、新治疗技术的开发打下坚实基础，支撑OSAHS筛、诊、防、治领域取得原研性、突破性进展，为国民睡眠健康作出积极贡献

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

目标入组人数

600

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-29

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书； 2.性别不限、基线年龄>=18周岁； 3.基线人口学信息、病史信息、人体测量学数据、问卷信息、PSG数据、糖脂生化指标信息完整； 4.基线睡眠监测检查总睡眠时长>=4小时； 5.愿意配合且近3个月内未参加其他临床研究项目。；

排除标准

1.既往被诊断为OSAHS外的其他睡眠呼吸障碍疾病，如中枢性睡眠呼吸暂停综合征、睡眠相关肺泡低通气障碍等。 2.患先天性心血管、呼吸、代谢、神经、消化、泌尿等系统疾病，如先天性室间隔缺损、胸廓畸形，1型糖尿病、糖原沉积症、唐氏综合征、先天性消化道或泌尿道畸形等； 3.患躁狂症、精神分裂症等严重精神系统疾病； 4.患有肺结核、艾滋病、梅毒等传染病； 5.妊娠女性； 6.长期使用类固醇激素或激素替代治疗者； 7.急性炎症反应期； 8.无法配合完成各项检查、检验，或无法提供生物样本。 9.研究者认为有任何不适合参加研究理由者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址