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【ChiCTR2500103286】溃疡性结肠炎的菌群与代谢组分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103286

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

溃疡性结肠炎的菌群与代谢组分析

试验专业题目

溃疡性结肠炎患者肠道菌群和代谢组学特征及其关联性研究

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临床试验信息
试验目的

旨在发现溃疡性结肠炎患者肠道菌群和代谢组学特征差异，挖掘菌群与代谢之间的关联性，探究特定肠道菌及其代谢物与溃疡性结肠炎发病的可能相关机制，并建立以肠道菌群为主要生物标志的溃疡性结肠炎早期诊断模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-60岁； 2.UC组：为临床症状、影像学、内镜及病理表现综合诊断为UC的患者； 3.对照组：为健康人群；；

排除标准

1.入组前经历过重大胃肠道手术[如回肠/结肠转移（ ileal/colonic diversion）或肛管贮袋术（J-pouch）]； 2.癌症史、除IBD外的其他自身免疫性疾病史、器官移植史或其他严重消化系统疾病史； 3.入组前6个月内血压、血糖、血脂等全身性代谢紊乱未得到控制； 4.怀孕人群； 5.入组前6个月内饮食习惯发生重大变化，如开始纯素饮食等； 6.近3个月内服用过益生菌；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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