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【ChiCTR2500106839】先天性肾脏和尿路畸形（CAKUT）表型谱系、干预模式及远期结局：一项多中心双向性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性肾脏和尿路畸形

试验通俗题目

先天性肾脏和尿路畸形（CAKUT）表型谱系、干预模式及远期结局：一项多中心双向性队列研究

试验专业题目

先天性肾脏和尿路畸形（CAKUT）表型谱系、干预模式及远期结局：一项多中心双向性队列研究

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临床试验信息
试验目的

（1）描述 CAKUT 的表型谱系，明确不同表型的临床特点和分布情况。 （2）探讨 CAKUT 的不同干预模式，包括产前干预、新生儿期干预及儿童期和成年期的治疗措施，评估其疗效和安全性。 （3）研究 CAKUT 患者的远期结局，包括肾功能、生长发育、生活质量等方面，分析影响预后的危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自发课题（无经费来源）

试验范围

/

目标入组人数

200;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2030-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）0岁<=年龄<=90岁，性别不限； （2）影像学诊断为先天性肾脏和尿路畸形（肾脏发育异常：肾脏不发育、发育不全、发育不良和异位肾等；尿路梗阻性病变：肾盂输尿管连接部梗阻（UPJO）、膀胱输尿管反流（VUR）、后尿道瓣膜（PUV）等；集合系统异常：重复肾盂输尿管、巨输尿管、输尿管囊肿等）； （3）患者或其法定监护人签署书面知情同意书，同意参与临床随访及生物样本采集； （4）能够提供完整的临床病史、人口学信息、影像学资料并进行规律随访。；

排除标准

（1）非先天性畸形：获得性肾脏或尿路疾病（如结石、肿瘤、外伤后畸形）或继发于感染、药物或代谢性疾病的尿路异常； （2）无法配合随访或拒绝提供必要临床信息。；

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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