ChiCTR2500107363
尚未开始
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2025-08-10
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单侧原发或者继发膝关节终末期病变
高匹配锆铌合金人工全膝关节设计制造及临床转化
高匹配锆铌合金人工全膝关节设计制造及临床转化
通过RCT试验验证，为锆铌合金膝关节假体的临床应用提供科学依据，制定相关的材料、工艺和评价标准，为国产化生产提供技术支持。
随机平行对照
其它
本试验采用可变区组随机法，依据随机数字表随机分配病人进入对照组或试验组。
对病人和评价者设盲
配套经费250万元（其中企业配套200万元），校拨经费50万元
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10
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2025-01-01
2027-12-31
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1.通过临床检查与影像学检查，确定单侧原发或者继发膝关节终末期病变； 2.年龄60-80周岁（包括60周岁和80周岁）； 3.研究参与者本人或其法定代理人自愿接受该治疗并签署《知情同意书》。；
请登录查看1.全身情况不能耐受手术者； 2.双侧骨关节炎患者； 3.活动性感染； 4.合并其他全身骨或关节畸形； 5.患者术前CT、X光片检查资料不全； 6.患者不同意参加本次临床试验研究，以及其他研究者认为不适合参加本次试验研究；；
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