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【ChiCTR2500102799】脓毒症心肌损伤患者外周血蛋白组学分析对临床决策评估价值的探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102799

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脓毒症心肌损伤

试验通俗题目

脓毒症心肌损伤患者外周血蛋白组学分析对临床决策评估价值的探索研究

试验专业题目

脓毒症心肌损伤患者外周血蛋白组学分析对临床决策评估价值的探索研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确外周血蛋白组学分析在脓毒症心肌损伤患者临床诊治中的价值,为脓毒症心肌损伤患者的临床决策提供新的理论依据,并寻找潜在的精准干预新靶点。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 >= 18岁,<= 85岁,男女不限。 2) 确诊脓毒症:① 确诊或临床诊断感染; ② 序贯器官衰竭评分急性变化 ≥ 2分,即ΔSOFA评分 ≥ 2分(未知已有器官功能障碍的患者其基线SOFA评分为0)。 3) 出现感染相关的器官功能衰竭不超过48小时;器官功能衰竭定义为循环、呼吸、肾脏、肝脏、凝血和中枢神经系统中至少一个器官或系统的序贯性器官功能衰竭评分(SOFA)≥ 2分 (即筛选期任意时间点新出现的SOFA评分≥ 2分)。;

排除标准

1) 既往有恶性肿瘤晚期、脏器功能衰竭终末期的病史。 2) 既往有骨髓移植或者肝、肾等实体器官移植的病史。 3) 预计患者生存时间 < 72小时。 4) 缺失第1天或者第7天的外周血样本。 5) 缺失第28天患者的预后状态。 6) 怀孕或哺乳患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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