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【ChiCTR2400090131】膝关节后交叉韧带损伤III度损伤早期手术与延迟手术治疗的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090131

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节后交叉韧带撕裂

试验通俗题目

膝关节后交叉韧带损伤III度损伤早期手术与延迟手术治疗的对照研究

试验专业题目

膝关节后交叉韧带损伤III度损伤早期手术与延迟手术治疗的对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察早期手术和延期手术治疗4周内损伤的孤立的Hughston III级PCL损伤患者膝关节功能差异。 次要目的：观察PCL III损伤患者是否可以通过佩戴后交叉支具联康复训练的保守治疗方案达到愈合的效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-17

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁，≤50岁，性别不限；2）MRI影像学及临床检查后抽屉试验阳性或者关节镜下明确为孤立性PCL撕裂患者， Hughston III级（胫骨后移大于10mm）；3）外伤史明确且损伤时间为4周以内；3）具备基本读写能力，沟通交流无障碍；4）有智能手机，会使用微信或者能够学会智能手机；5）患者知情同意，并签字获得知情同意书，过程须符合GCP要求。；

排除标准

1.受伤后超过四周; 2.合并其他膝关节损伤（前交叉韧带损伤、内外侧副韧带损伤、髌骨脱位、骨关节炎等）；3. 患有全身性免疫性疾病，糖尿病，肿瘤等疾病；4.存在膝关节其他疾病或者炎症性疾病，包括骨关节炎，颈椎病、类风湿性关节炎，纤维肌痛，风湿性多肌痛等；5. 合并严重的神经及精神损伤患者； 6. 危重患者、孕妇、文盲、未成年人、认知损伤者等弱势群体。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000

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