【ChiCTR2600129830】冠心病合并抑郁人群睡眠及生活节律现状调查

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129830

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病、抑郁障碍、广泛性焦虑、生物节律紊乱

试验通俗题目

冠心病合并抑郁人群睡眠及生活节律现状调查

试验专业题目

冠心病合并抑郁症患者的生物节律特征及其影响因素

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究采用横断面调查方法，纳入冠心病合并抑郁障碍住院患者，采用生物节律评估量表、PHQ-9抑郁量表、GAD-7焦虑量表、WHO-5幸福感量表开展测评，收集患者人口学资料、冠心病病史及血脂、血糖等临床生化指标，分析焦虑、抑郁情绪及躯体指标对患者生物节律紊乱的影响，总结冠心病共病情绪障碍人群的生物节律特征，为心内科身心联合干预提供临床依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市普陀区精神卫生中心院级科研项目计划

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.进行任何评估前，患者或其法定代理人必须签署知情同意书； 2.年龄 18 岁至 70 岁之间,男女不限; 3.患者均符合国际疾病分类第 10 次修订本（ICD-10）诊断标准中冠状动脉粥样硬化性心脏病的诊断标准（均有典型临床症状、冠状动脉造影（CAG）提示冠状动脉狭窄程度>=50%、冠状动脉血管造影（CTA）、心肌损伤标志物、血脂指标、心电图及心脏超声证实）； 4.患者均符合国际疾病分类第 10 次修订本（ICD-10）中度至重度抑郁发作（以下简称抑郁症）的诊断标准，且 PHQ-9 评分不低于 4 分。 1.进行任何评估前，患者或其法定代理人必须签署知情同意书；2.年龄 18 岁至 70 岁之间,男女不限;3.患者均符合国际疾病分类第 10 次修订本（ICD-10）诊断标准中冠状动脉粥样硬化性心脏病的诊断标准（均有典型临床症状、冠状动脉造影（CAG）提示冠状动脉狭窄程度>=50%、冠状动脉血管造影（CTA）、心肌损伤标志物、血脂指标、心电图及心脏超声证实）；4.患者均符合国际疾病分类第 10 次修订本（ICD-10）中度至重度抑郁发作（以下简称抑郁症）的诊断标准，且 PHQ-9 评分不低于 4 分。；

排除标准

1.患者正在参加其他临床研究； 2.妊娠、哺乳期妇女或拒绝签署知情同意书者； 3.院前出现晕厥、昏迷、心肺复苏的患者； 4.存在语言及认知障碍或共患其他重性精神疾病等无法完成评估的患者； 5.有癫痫发作史、其他系统性疾病的患者； 6.酒精或其他成瘾性药物滥用者； 7.研究者认为存在不适合进入研究的其它情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市普陀区精神卫生中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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