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首页 临床进展 3D打印多孔填充材料修复膝关节骨缺损的前瞻性、非干预、多中心临床观察性研究

【ChiCTR2200055977】3D打印多孔填充材料修复膝关节骨缺损的前瞻性、非干预、多中心临床观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055977

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

3D打印多孔填充材料修复膝关节骨缺损的前瞻性、非干预、多中心临床观察性研究

试验专业题目

3D打印多孔填充材料修复膝关节骨缺损的前瞻性、非干预、多中心临床观察性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨使用3D打印多孔填充材料修复重建胫骨近端巨大缺损的临床效果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者自发

试验范围

/

目标入组人数

209

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-26

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 因原发性膝关节骨性关节炎、类风湿性关节炎或创伤性关节炎等疾病需要进行初次关节置换术，或因各种原因行膝关节置换翻修手术； 2. 胫骨侧或股骨侧存在AORI分型II型及以上的骨缺损； 3. 行单侧关节置换手术； 4. 年龄在 18-85 岁的患者（包括 18 和 85 岁）。；

排除标准

1.合并下列疾患：肾功能不全、肝功能不全、严重心脏疾患、严重呼吸系统疾患、凝血功能障碍、中风以及恶性肿瘤病史； 2.类风湿性关节炎活动期； 3.假体周围感染尚未完全控制时； 4.骨肿瘤导致骨缺损的患者； 5.患者有骨软化症或任何可能损害骨形成的代谢紊乱； 6.患者对钛合金等植入物存在过敏或可疑过敏； 7.骨骼发育不成熟的患者； 8.患者怀孕或处于哺乳期或为受保护人群（如囚犯、精神不健全等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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