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【ChiCTR2200065148】沙库巴曲缬沙坦对原发性高血压伴早发血管衰老患者血管弹性影响的多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065148

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性高血压伴早发血管衰老

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦对原发性高血压伴早发血管衰老患者血管弹性影响的多中心临床试验

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦对原发性高血压伴早发血管衰老患者血管弹性影响的多中心临床试验

申办单位信息
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350001

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价沙库巴曲缬沙坦与苯磺酸氨氯地平相比对于原发性高血压伴早发血管衰老患者血管弹性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由项目组成员使用EXCEL中的RAND函数产生随机数

盲法

无

试验项目经费来源

福建医科大学附属协和医院医疗“创双高”科研项目

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.1-2级原发性高血压、正服用单一降压药物（不包括单片复方制剂）治疗或者未治疗的患者； 2.受试者年龄>=18且<=60周岁，性别不限。；

排除标准

1.对研究所使用的药物或同类药物有超敏反应史； 2.继发性高血压及重度高血压； 3.严重肾功能不全（eGFR＜30 mL/min/1.73m2）； 4.活动性肝病或肝功能不全（AST or ALT＞3倍正常上限）； 5.既往或当前诊断心脑血管疾病、风湿免疫性疾病的患者.。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350001

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