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【ChiCTR1800016282】揿针联合超声波与单纯超声波治疗指屈肌腱狭窄性腱鞘炎的实效性随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800016282

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

指屈肌腱狭窄性腱鞘炎

试验通俗题目

揿针联合超声波与单纯超声波治疗指屈肌腱狭窄性腱鞘炎的实效性随机对照临床试验

试验专业题目

揿针联合超声波与单纯超声波治疗指屈肌腱狭窄性腱鞘炎的实效性随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

通过两组不同方法治疗手指屈肌腱狭窄性腱鞘炎的对照,借助视觉模拟评分(VAS) 以及肌腱功能评定对揿针与超声波治疗手指屈肌腱狭窄性腱鞘炎进行疗效评价,评估并比较 揿针与超声波治疗手指屈肌腱狭窄性腱鞘炎的疗效,为临床上手指屈肌腱狭窄性腱鞘炎 治疗方法的选择提供证据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由计算机产生随机号,采用系列编号的、密封的信封随机分配治疗方案。即由计算机程序产生106个随机数字,分为两组。每组各53名参试者,由此随机数字确定每个序列号的分组;将代表不同治疗方案的代码分别放入相应的编有序列号的不透光信封,按参试者入组顺序拿取信封,由医生开启信封,按代码所代表的治疗方法进行治疗。符合纳入标准的指屈肌腱狭窄性腱鞘炎患者在签署知情同意书的前提下,按以上方法分配到掀针联合超声波治疗组和单纯超声波对照组。两组例数相等。

盲法

/

试验项目经费来源

医院提供

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合上述“指屈肌腱狭窄性腱鞘炎”诊断标准,同时未经任何治疗的患者;(2)年龄在18~80岁之间,性别不限;(3)自愿参加本试验并签署知情同意书;(4)自愿入组,依从性好,意识清楚,愿意及能够配合采集临床资料。;

排除标准

(1)结节处有波动感,或红肿热,不能排除腱鞘结核、急性浆液性腱鞘炎、急性化脓性腱鞘炎者;(2)心、肝、肾等重要脏器功能出现严重异常者;(3) 哺乳期或者妊娠期的女性;(4) 恶性肿瘤患者;(5)病变部位、接触部位有皮肤疾病或者过敏皮肤;(6)局部骨折、皮肤破损者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市五角场镇社区卫生服务中心

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