【ChiCTR2300071682】新型非阿片类药物艾司氯胺酮联合依托咪酯静脉麻醉对老年患者术后并发症的影响和加速康复的临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300071682

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+依托咪酯

药物类型

规范名称

艾司氯胺酮+依托咪酯

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

术后并发症

试验通俗题目

新型非阿片类药物艾司氯胺酮联合依托咪酯静脉麻醉对老年患者术后并发症的影响和加速康复的临床研究

试验专业题目

新型非阿片类药物艾司氯胺酮联合依托咪酯静脉麻醉对老年患者术后并发症的影响和加速康复的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

研究老年患者中基于艾司氯胺酮联合依托咪酯静脉麻醉对术中、术后并发症的影响。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员使用网络数字随机化法产生随机序列

盲法

双盲。所有患者、参与麻醉管理的麻醉医生以及参与术后数据收集和分析的工作人员均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

科室研究经费

试验范围

目标入组人数

217

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 65~85 岁； 2.术前接受过放化疗的患者； 3.全身麻醉胸腹部手术且手术时间≤4h 的患者； 4.ASA 分级 I~III级； 5.BMI 为 18.5~29.9 kg/m2 [BMI=体重（Kg）/身高（m）2 ]； 6.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1.3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等； 2.肝肾功能严重异常者（严重肝功能异常：ALT、结合胆红素、AST、ALP、总胆红素其中之一＞正常值上限 2 倍；严重肾功能异常：Cr 清除率＜30 ml/min）； 3.存在糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病、视网膜病变、糖尿病心肌病、糖尿病神经病变、糖尿病足等）的糖尿病患者； 4.3 个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死者； 5.术前访视血压≥180/110 mm Hg（WHO-ISH 高血压指南 3 级高血压）； 6.确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者； 7.半年内服用激素或其他免疫抑制剂>10 天或有肾上腺皮质抑制病史或者有免疫系统疾病者； 8.甲状腺功能低下者； 9.有哮喘病史者； 10.3 个月内再次手术者； 11.存在艾司氯胺酮及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者； 12.30 天内参加其他研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看