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【ChiCTR2500099712】穿戴式经皮穴位电刺激手环对高致吐风险患者妇科腹腔镜手术后恶心呕吐的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

穿戴式经皮穴位电刺激手环对高致吐风险患者妇科腹腔镜手术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

穿戴式经皮穴位电刺激手环对高致吐风险患者妇科腹腔镜手术后恶心呕吐的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估可穿戴式经皮P6穴位电刺激手环对高致吐风险患者妇科腹腔镜手术后恶心呕吐的影响，为高致吐风险患者术后恶心呕吐的多模式预防提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由团队固定成员采用随机数字表法

盲法

双盲, 对患者和随访的研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 岁; 2.Apfel 评分>=3（女性、PONV或晕车病史、不吸烟、术后使用阿片类药物各计 1 分）; 3.美国麻醉医师协会（ASA）评级 I或 II 级; 4.体重指数（BMI）18-28kg/m^2; 5.手术时长＜2.5h。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期、术前24h 内使用阿片类药物和已知具有止吐作用的药物; 2.腕表穿戴局部感染或外伤; 3.上肢神经损伤病史； 4.脊髓手术病史； 5.严重糖尿病和高血压； 6.冠状动脉疾病； 7.严重肝肾功能障碍； 8.椎基底动脉狭窄或供血不足； 9.既往脑血管事件； 10.精神障碍以及无法沟通； 11.3 个月内参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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