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【ChiCTR2300071766】可穿戴式经皮穴位电刺激手环预防腰麻下剖宫产术中卡前列素氨丁三醇所致恶心呕吐的临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PONV的发生率

试验通俗题目

可穿戴式经皮穴位电刺激手环预防腰麻下剖宫产术中卡前列素氨丁三醇所致恶心呕吐的临床对照研究

试验专业题目

可穿戴式经皮穴位电刺激手环预防腰麻下剖宫产术中卡前列素氨丁三醇所致恶心呕吐的临床对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究可穿戴式经皮穴位电刺激手环刺激内关穴对腰麻下剖宫产术中卡前列素氨丁三醇导致恶心呕吐的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者用EXCEL软件进行随机化分组，将研究对象随机分为两组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.足月单胎产妇； 2.对本研究所用药物和手环无过敏情况； 3.拟行择期椎管内麻醉下剖腹产的产妇； 4.均行剖宫产术与欣母沛宫体注射； 5.知情并签署同意书。；

排除标准

1.术前已使用止吐药物的产妇； 2.内关穴处畸形、皮肤受损患者； 3.椎管内麻醉禁忌（如出凝血功能障碍、局麻药物过敏等）； 4.合并肢体语言障碍； 5.合并胎儿发育异常情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

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