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【ChiCTR2400079542】单中心、随机、对照评价不同疗程p-cab阿莫西林二联疗法治疗幽门螺杆菌阳性患者的有效性和安全性临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400079542

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Hp感染患者

试验通俗题目

单中心、随机、对照评价不同疗程p-cab阿莫西林二联疗法治疗幽门螺杆菌阳性患者的有效性和安全性临床试验

试验专业题目

单中心、随机、对照评价不同疗程p-cab阿莫西林二联疗法治疗幽门螺杆菌阳性患者的有效性和安全性临床试验

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临床试验信息
试验目的

以14天PPI+阿莫西林二联方案为对照,评价10天P-CAB+阿莫西林二联和7天P-CAB+阿莫西林+铋剂三联方案在幽门螺杆菌治疗中的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学专家使用SPSS软件生成随机数进行简单随机化分组

盲法

开放

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限,年龄≥18岁且≤70岁; 2. 1年内胃镜检查,并排除消化道占位; 3.3月内经以下一个或多个检测阳性证实幽门螺杆菌感染:13C或14C尿素呼气试验;胃镜活检病理诊断;幽门螺杆菌培养;4.签署知情同意书。;

排除标准

1.治疗前4周内用过抗生素、铋剂、H2受体阻滞剂、PPI或P-CAB者; 2.妊娠或哺乳期妇女; 3.对本研究所用药物过敏者; 4.既往胃切除史; 5.同时存在其他严重生理或精神疾病者; 6.肝肾功能不全者; 7.在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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