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【ChiCTR2600123655】基于新型舌侧托槽附件隐形矫治系统的概念验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123655

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错合畸形

试验通俗题目

基于新型舌侧托槽附件隐形矫治系统的概念验证

试验专业题目

基于新型舌侧托槽附件隐形矫治系统的概念验证

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临床试验信息
试验目的

本课题将综合透明矫治器和舌侧矫治器的力学系统优势，设计新型隐形矫治装置，用于提高现有隐形矫治技术的疗效，减少其副作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验采用可变区组随机方法，随机数字由统计专家应用 SAS 软件在模拟产生。由一名中间人向所有符合条件的患者及其父母提供有关试验的口头和书面信息，并邀请他们参加。在获得知情同意后，由未参与试验的人员进行随机分组。使用随机化工具（Randomizer 软件）进行分配。

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

南京市卫生科技发展科卫协同成果转化培育项目B类

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁以上；2.小于4 mm的拥挤度；3.ANB 0-4°；4.磨牙中性关系或者轻度近中或远中关系（< 2mm）;5.全身情况健康 1.18岁以上；2.小于4 mm的拥挤度；3.ANB 0-4°；4.磨牙中性关系或者轻度近中或远中关系（< 2mm）;5.全身情况健康；

排除标准

1.严重的颅颌面畸形； 2.资料不完整； 3.失访.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属口腔医院

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研究负责人邮编

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