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【ChiCTR2300070945】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对口腔癌患者围术期重要脏器功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300070945

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对口腔癌患者围术期重要脏器功能的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对口腔癌患者围术期重要脏器功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究静脉应用艾司氯胺酮对口腔癌患者围术期重要脏器功能的影响,进一步探究其可能的相关机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18-75岁; (2)ASA 分级:I-III 级; (3)拟行全麻下口腔癌根治手术 (4)患者及家属同意签署知情同意书。;

排除标准

(1)急诊手术病人; (2)二次口腔癌患者; (3)有精神疾病及认知功能障碍者; (4)患者有严重视听功能障碍或交流困难; (5)严重心、肝、肺、肾功能不全(指标异常超过 1.5 倍); (6)使用镇静、催眠或镇痛药 3 个月以上; (7)甲状腺功能亢进或高血压控制不佳(收缩压≥160mmHg/舒张压≥100mmHg)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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