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首页 临床进展 人工智能在食管内镜检查图像质量控制中的应用：一项多中心、随机、对照、盲法、优效性临床试验

【ChiCTR2400086162】人工智能在食管内镜检查图像质量控制中的应用：一项多中心、随机、对照、盲法、优效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管病变

试验通俗题目

人工智能在食管内镜检查图像质量控制中的应用：一项多中心、随机、对照、盲法、优效性临床试验

试验专业题目

人工智能在食管内镜检查图像质量控制中的应用：一项多中心、随机、对照、盲法、优效性临床试验

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临床试验信息
试验目的

通过多中心随机对照临床试验，评估基于食管内镜视频帧序列质量分类算法的人工智能系统在实时辅助评估和提高食管内镜检查质量中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在胃镜检查前由中间人（与本课题组无关人员）将内含随机数字标签的密封的不透明信封分配给受试者，标签上为奇数(从1到148)的受试者纳入试验组，偶数的纳入对照组，随后由中间人开启“真”或“伪”AI质控系统。

盲法

未说明

试验项目经费来源

2023年度复旦大学附属中山医院临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄大于等于18周岁，小于等于80周岁； ② 适合接受上消化道内镜检查； ③ 患者及家属知情同意； ④ 无已知的食管解剖结构异常，包括食管憩室、食管气管瘘、食管疾病手术史、食管癌放疗史等。；

排除标准

① 妊娠期妇女； ② 不能暂停抗凝/抗血小板治疗； ③ 存在凝血障碍（PLT < 50 × 103/μL, INR > 1.5）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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