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【ChiCTR2400082246】哮喘患者日常监测FeNO用于防治气道炎症与急性加重的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

哮喘患者日常监测FeNO用于防治气道炎症与急性加重的可行性研究

试验专业题目

哮喘患者日常监测FeNO用于防治气道炎症与急性加重的可行性研究

申办单位信息
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410005

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临床试验信息
试验目的

（1）评估家庭监测FeNO是否有预警哮喘急性加重的临床价值； （2）评估通过“FeNO结合症状的变化”指导药物治疗是否有减少哮喘急性加重的临床价值

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

□年龄6-12岁；性别不限； □符合《儿童支气管哮喘规范化诊治建议（2020年版）》及《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版)》对儿童哮喘的诊断标准； □过去1年至少1次以上哮喘急性加重病史; □患者对治疗依从性良好； □熟练使用手机APP，FeNO检测及电子肺功能检测的患儿；

排除标准

□伴有影响FeNO的其他肺部疾病或合并其他系统严重疾患； □无法配合完成FeNO采样及电子肺功能检测的受试者； □试验期间不能配合医生及研究人员的受试者； □有效测量数据少于80%的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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