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【ChiCTR2400089490】经皮穿刺巨大肺大疱减容的疗效和安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089490

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

巨大肺大疱

试验通俗题目

经皮穿刺巨大肺大疱减容的疗效和安全性分析

试验专业题目

经皮穿刺巨大肺大疱减容的疗效和安全性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估巨大肺大疱经皮穿刺减容的疗效和安全性，为不能外科手术的巨大肺大疱患者提供替代治疗方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省重点临床专科建设及技术创新项目[20191127-1006]

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-26

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥18岁； 2: 术前胸部CT提示肺大疱占据单侧 胸腔容积1/3及以上； 3: 呼吸困难量表（mMRC）3 级以及以上慢性阻塞性肺疾病患者，大疱总容积放宽 大于 500ml； 4: 有一定数量的相对正常的肺组织，肺大疱与周围肺组织分界相 对清楚。；

排除标准

1: 患者临床资料缺失； 2: 有较大出血风险或近期使用抗凝、抗血小板药物； 3: 存在以下心血管疾病：心动过缓（<50/min），多灶性室上性心动过速、复杂性 室性心律失常或持续性室上性心动过速，半年内发生过心梗或慢性心衰，难以耐受支气管镜检查； 4: 重度哮喘患者； 5: 肺部感染、严重营养不良、凝血功能障碍的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省人民医院

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