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【ChiCTR2400079820】糖皮质激素对抗γ-干扰素自身综合征患者临床疗效及作用机制的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079820

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抗γ干扰素自身抗体综合征

试验通俗题目

糖皮质激素对抗γ-干扰素自身综合征患者临床疗效及作用机制的多中心研究

试验专业题目

糖皮质激素对抗γ-干扰素自身综合征患者临床疗效及作用机制的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨糖皮质激素对抗γ干扰素自身抗体综合征的治疗作用：通过多中心、随机对照研究评估 糖皮质激素治疗疗效，通过单细胞测序观察糖皮质激素治疗前后其细胞免疫、体液免疫的变化，以探讨其免疫机制，为精准治疗提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

不涉及

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①诊断为抗INF-γ自身抗体综合征患者；②感染控制稳定，有以下表现: a.患者的抗INF-γ自身抗体滴度升高（1:2500）；b.免疫球蛋白、血沉等免疫指标升高或者伴有全身皮肤、眼部等非感染性损害。患者表现为①+②中的任意一项或一项以上即符合纳入标准。；

排除标准

排除标准：①HIV感染或为AIDS患者；②存在激素治疗禁忌症的患者。；

研究者信息
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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